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泡罩包裝郞把被包裝的物品充填于由模具并利用正、員壓氣體（或機(jī)械、正壓結(jié)合）'：+PVC 硬片或其他材料，在加熱溫度控制下，使硬片薄膜成理為池（穴）、盤、盒等形狀的容器，再與復(fù)蓋 鋁箔熱封包裝而成，由于PVC硬片起泡而成罩狀 故取名為“泡罩",這與國外稱為起泡（BLISTER）基 京…致。對于薄膜成型為泡罩而充填藥品（藥片、 狡張等）的.國內(nèi)俗稱”水泡眼”，而國外常稱為壓 有式包裝（PRESS THROUGH PACK）.

迥罩包裝最先發(fā)明時(shí)，主要用于藥品包裝， 當(dāng)時(shí)為「改革玻璃瓶、塑料瓶等瓶裝藥片服用不便相其皂裝生產(chǎn)線的投資大、以及由于劑量包裝 ,斤始發(fā)展，藥品小包裝的需求量越來越大.據(jù)國 外文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo).西德于50年代最先發(fā)明并推廣、這 就是外加熱式的滾筒真空成型.滾（輾）筒熱封，廢 料收卷的臥式第一代藥品泡罩包裝機(jī)（上海某藥廠、北京市某藥廠于1975年前后引 譜＞-80年代錦州包裝機(jī)械廠以引進(jìn)消化第一代 臥式泡罩機(jī)為起步,發(fā)展至今成為國內(nèi)規(guī)模最大 的泡庫包裝機(jī)的專業(yè)廠（包括部分包裝薄膜基材 的生產(chǎn)）。60年代日本某公司為代表的第一 代立式藥品泡罩包裝機(jī)（單滾筒，可同時(shí)完成熱 成型和熱封功能）問世.上海某藥廠于1978年 升發(fā)成功了國內(nèi)第一代單滾簡立式藥品泡罩包 裝機(jī).而后北京制藥機(jī)械設(shè)備廠、寶雞藥機(jī)廠相 雄開發(fā)這類機(jī)型,上海某制藥廠30年代初消化 上海某藥廠引進(jìn)德國機(jī)研制成功了國內(nèi)第一 代臥式強(qiáng)滾筒藥品泡罩包裝機(jī).北京藥機(jī)設(shè)備廠 于80年后期在國內(nèi)首先將滾筒外加熱成型改為 內(nèi)置式加熱。60年代起德國、意大利等國家推岀 了全平板的熱成型、熱封的新一代泡罩包裝機(jī). 它不僅可用于藥品而且可用于很廣泛的小件包 裝.北京藥廠較早于1981年引進(jìn)用于避孕藥項(xiàng)目 的德國某公司UPS1.1泡罩包裝機(jī)，這 種全平板的泡罩包裝機(jī)代表了發(fā)展史的第二代 產(chǎn)品.此后在80年代,國內(nèi)大量引進(jìn)了德國某公司 S ERVAC-PH1.2 型和某 公司UPS-300型機(jī)器.該機(jī)最大特點(diǎn)是縮短機(jī)身.占 用車間面枳少。但比全臺面式的平板型機(jī)其包裝適應(yīng) 范圍較窄.

作為發(fā)展史的第三代藥品泡罩包裝機(jī)，應(yīng)該是平 板成型和滾（輾）筒熱封結(jié)合的泡罩包裝機(jī)。機(jī)器的設(shè) 計(jì)充分利用平板正壓成型能使泡罩厚薄均勻，而 滾（輻）筒連續(xù)熱能在較小的壓力下獲得嚴(yán)密的線接觸 封合的優(yōu)良性能，這就是藥品包裝所要求的，但是對 于異形藥片，小器械以及非藥盒類包裝要根據(jù)包裝物 品規(guī)格尺寸、性能來確定選用何種泡罩包裝機(jī).這種 平板與滾（相）筒結(jié)合的藥品泡罩包裝機(jī),國外7。年代 意大利已研制成功、并于76年推向市場"如意大利某公司1978年11月隨“意大利工業(yè)產(chǎn)品博覽會'在 上海展覽中心展出的該公司C60型泡罩包裝機(jī)就是實(shí) 例，也是國外最早來華展出的新一代機(jī)型’該機(jī)除了 以上優(yōu)點(diǎn)外，首次推出了沖裁無橫向廢邊的先進(jìn)結(jié)構(gòu) 而在80年代中期前引進(jìn)的大量來自德國.日本的滾筒 式平板型泡罩包裝機(jī)均無這種先進(jìn)結(jié)構(gòu),當(dāng)時(shí)C60型 作為藥品泡罩包裝機(jī)處于國際領(lǐng)先進(jìn)位。而后于1983 年11月某公司在北京國際包裝展'展岀了 C61型 機(jī).又在1985年前后推出了新型的C62約品泡罩包裝 機(jī).這些經(jīng)不斷改進(jìn)而推岀的新型號與C60機(jī)在包裝 工藝和機(jī)器結(jié)構(gòu)上無大區(qū)別’而主要是簡化機(jī)構(gòu)和提 高自動化程度，采用程序控制器和數(shù)字、文字說明的微 處理裝置，使操作者更易操縱自動化包裝。至90年代初某公司推岀了最新一代的C90藥品泡罩包裝機(jī)，該 機(jī)可用PVC便片或PP硬片成型,包裝能力提高到4。。 包/分.該機(jī)還可用PTP式的雙鋁包裝,產(chǎn)量可達(dá)?50包 /分.能快速更換模具(約15分鐘)并能在開車運(yùn)行中校 正成型狀態(tài)。C90型泡罩包裝機(jī)還能與A91裝盒機(jī)緊 巧組合成自動包裝線。

用戶選用什幺機(jī)型不完全決定于機(jī)器的結(jié)構(gòu)或 年代的先后.或最新的多功能機(jī)器.而應(yīng)該根據(jù)所包 裝藥品的藥物特性、價(jià)值、形狀、尺寸、產(chǎn)量、經(jīng)濟(jì)因素 以及包裝質(zhì)量的可靠程度等綜合平衡給予確定的。如 對包裝糟衣、薄膜衣的藥片且產(chǎn)量不大選購滾筒的泡 罩包裝機(jī)還是經(jīng)濟(jì)實(shí)用的；又如對包裝容易吸潮、要求 避光、藥價(jià)較高的貴重藥片，應(yīng)選購PTP式的雙鋁包裝 的泡罩包裝機(jī).

二、藥用泡罩包裝機(jī)發(fā)展的基礎(chǔ)與趨勢

1、熱塑性包裝材料的進(jìn)展

藥用PVC硬片在我國醫(yī)藥行業(yè)已使用很多年，從 使用情況和包裝材料的要求看能對藥品提供保 護(hù),PVC塑料優(yōu)異的二次加工性能和良好的剛性、透 明度以及使用方便是其它包裝材料所不及的。但是由 于塑料阻隔水蒸汽、氧氣、氮?dú)夂投趸嫉男阅芘c它 們的分子結(jié)構(gòu).結(jié)晶度、分子配向和密度等有關(guān)0而 PVC樹脂是由氯乙烯單體聚合而成的.氯乙烯分子只 有一個(gè)氯原子,PVC分子不具對稱結(jié)構(gòu)，也不是結(jié)晶 性的聚合物，因此它的阻隔性不理想，有些溶性藥物使 用藥用PVC硬片包裝不能滿足藥品對包裝提出的要 求，這就是藥用PVC硬片使用的局限性。要改善和彌 補(bǔ)藥用PVC硬片的阻隔性，也可以增加它的厚度，但 這將帶來一系列的不合理而且也無法克服PVC存在 的缺陷°因此PVC單片國外已趨于淘汰，并正在被 PVC/PVDC復(fù)合片-、PE/PVC復(fù)念片所取代.有由于 PVC廢料處理時(shí)的焚燒過程將釋放氟化氫，込可能產(chǎn) 生二氧雜芭，這些將污染環(huán)境造成公害.因此.UVQ最 終將被PP等無公害的包裝材料所取代。如德國1991年 12月1日已第一階段實(shí)施，1992年4月2日實(shí)行第二階段 的管制等.當(dāng)然藥品用的PVC數(shù)量與整個(gè)廢棄量相比 是很少很少的，但是從制藥後業(yè)對社會公德的貢汪和 國家發(fā)展的需要，應(yīng)避免藥用包裝材料造成的此，三 因此選用無公害的藥用包裝材料來更換現(xiàn)用的t '/C 硬片，是遲犁問題，希望引起重視*

聚丙晞(PP)作為果氯乙鏘(PVC)理想的替氏品巳 經(jīng)出現(xiàn)，聚丙墻在FI*已使用了很多年。從耐環(huán);竟蹲 影響講.栗丙嫦在各個(gè)方面都無害.無論是在上產(chǎn)過 程，還是處理膛料時(shí)，因?yàn)榫郾┦翘妓牧?，來自?油.其焚燒分解成二氧化碳和水。而聚氯乙烯中44彩石 袖、56 %氯化鈉.聚丙烯有單層膜，有PP與高密度犀乙 唏多層復(fù)合膜。

熱塑性硬片在熱成型前后的水蒸汽透過率

注：⑴周圍氣溫38C。，相對濕®：90%，RH測定 未成膜。

②周圍氣溫38C0,相對濕度：90虬RH測定已制 成的泡罩包裝(復(fù)蓋材料為已涂層的用于熱封的 鋁箔20“m)。

泡罩包裝中的泡罩成型層目前國內(nèi)都用 PVC硬片，為了滿足某些藥片的藥物特性易吸 潮、需避光、氣體擴(kuò)散等要求,可采用復(fù)合硬鋁箝 片替代PVC硬片。復(fù)合硬鋁箔片由PVC + AL + N或PP + AL + N組成，其泡罩的成型通過機(jī) 械方法冷壓而獲得的，系屬于延展拉伸成型法. 為了解決前面所述因PVC廢料處理而帶來的環(huán) 境污染可改用由聚丙烯層組合的PP + AL + N 復(fù)合硬鋁箝片。

2、 固體藥品單計(jì)量包裝的需要

泡罩包裝形式能取得很快的發(fā)展，最主要是 這種單計(jì)量包裝為病人提供了方便。它能明顯區(qū) 別一次劑量每日用量是否按處方規(guī)定的劑量用 藥.此外，還具有識別誤用的優(yōu)點(diǎn)，對尚未服用完 的藥物仍可保存于泡罩中不受環(huán)境等影響.而且 攜帶方便"

3、 固體制劑在制劑總量中的重要位置

按制劑工藝研究專家的觀點(diǎn)，針劑、片劑、膠 囊制劑等幾種常規(guī)劑型的發(fā)展以及它們的產(chǎn)量 仍將在制劑總產(chǎn)量中占有主導(dǎo)地位，直到21世紀(jì) 也不可能改變這種局面。問題是目前我國這些劑 型的品種、數(shù)量和新劑型的開發(fā)遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于國外 工業(yè)發(fā)達(dá)國家"另外，從劑型發(fā)展趨勢看，給藥途 徑將從注射逐漸向口服轉(zhuǎn)移，在口服劑型中片劑 仍占絕對優(yōu)勢，再加上膠囊劑型需要量的日益增 多，因此今后對藥品泡罩包裝的需求是很大的.

片劑、膠囊需要量的增加除r常規(guī)藥物外還 決定于制剤新品種的開發(fā)-尤其是口服緩釋、控 釋制劑的發(fā)展-對所有的特種釋放的制劑’國外 統(tǒng)稱為“控釋制劑”它能控制其釋放時(shí)間、速度及 部位的新配方，“控釋制劑”可分為緩釋與重復(fù)多 次釋放制劑、延長（可即時(shí)但可控）釋放制劑、速 釋、定釋制劑等-國內(nèi)習(xí)慣稱為緩釋、控釋制劑或 緩（控）釋制劑■因?yàn)榫忈尅⒖蒯屩苿┑乃幤反蠖家?片劑、膠囊劑供給病人,很多緩（控）釋制劑做成微 粒微囊然后充填于硬膠囊中；也有微粒與藥液混 合充填于硬膠囊中；也有將藥片做成多層片、包 芯片，使藥效分二次或多次釋放％此外，也有液體 緩釋制劑，可用吸塑成型包裝-總之隨著固體制 劑品種和產(chǎn)量增長，泡罩包裝的需求量將越來越 大。

4、泡罩包裝機(jī)向多功能發(fā)展

當(dāng)今新一代的泡罩包裝機(jī)都在向多功能發(fā) 展"根據(jù)被包裝藥品對包裝質(zhì)量的進(jìn)一步要求， 藥用泡罩包裝機(jī)能適應(yīng)使用不同包裝材料，國外 新型的藥用泡罩包裝都能做到.即可用復(fù)合硬鋁 箝片擠壓成型泡罩.（PTP式的雙鋁包裝）；除用 PVC硬片成型泡罩外,還能適應(yīng)PP硬片成型為 泡罩。一般講泡罩包裝機(jī)的設(shè)計(jì)考慮以適應(yīng)聚丙 烯為片材的,就一定能適應(yīng)聚氣乙烯為片材的包 裝，也能適應(yīng)冷成型的硬鋁箝片材％以上是指機(jī) 器能適應(yīng)不同包裝材料的多功能的一個(gè)方面，另 一方面藥用泡罩包裝機(jī)除了主要用于包裝藥片、 膠囊外.眾所周知還可用于包裝安瓶、西林瓶、藥 膏等等-國外已將這種熱成型包裝機(jī)用于輸液袋 的保護(hù)包裝。輸液通常貯存于各種型式和尺寸的 容器中.也有溶封于用聚氯乙烯薄膜制成的袋子 中而往往帶有連接器。這種包裝不能經(jīng)受水/蒸 汽滅菌，但要求在給患者輸液前必須滅菌.因此， 需用高密度聚乙烯或聚丙烯再作一次包裝.即用 熱塑成型的泡罩包裝完成,這樣形成的隔商包裝 就可在高壓柜內(nèi)滅菌-此外，泡罩包裝還可用于 包裝液體、散劑微丸以及已預(yù)灌封的注射器，但 需配以輔助充填（灌裝）裝置.最高熱成型的深度 可達(dá)60mm。