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前言

中藥是我們的國(guó)寶，對(duì)保持人們的身體健康起著重要作用。在回歸大自然的呼聲中，世界性的中藥熱正在升溫,世界醫(yī)藥界越來(lái)越重視中藥的研究。然而就中藥機(jī)械的制造行業(yè)而言,長(zhǎng)期以來(lái)卻一直未能引起人們的足夠重視。中藥廠的機(jī)械化水平普遍低于西藥廠。藥品與人們的生活息息相關(guān),其包裝對(duì)保護(hù)藥品的性能,促進(jìn)藥品的銷(xiāo)售有著極為重要的作用。童丸歷經(jīng)多年的滄桑，今天仍是中藥的主要?jiǎng)埿椭?，仍為許多中藥廠的主要產(chǎn)品，其包裝冋題應(yīng)引起人們的足夠重視.

1蜜丸包裝的狀況

過(guò)去的中藥生產(chǎn)多是設(shè)備，簡(jiǎn)陋、前店后廠的作坊式生產(chǎn)、手工操作。既無(wú)標(biāo)推，也無(wú)工業(yè)管理制度，更無(wú)機(jī)械化可言.為改變中藥生產(chǎn)設(shè)備的落后局面，七十年代初，國(guó)家改建了四個(gè)中藥機(jī)械專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)廠。后來(lái)，又對(duì)一批中藥廠進(jìn)行了技術(shù)改造，使中藥生產(chǎn)逐步走上正規(guī)。中藥生產(chǎn)呈現(xiàn)岀嶄新面貌.但蜜丸的包裝還是手工操作。

一攤排的包裝工人坐在喪丸包裝車(chē)間內(nèi)，每人面前堆放著蜜丸。工人們的雙手不停地晃動(dòng)著,緊張地包了一丸又一丸•目前中藥廠蜜丸包裝車(chē)間的景況絕大部分都是如此，手工包裝蜜丸的生產(chǎn)率低.勞動(dòng)強(qiáng)度大，衛(wèi)生條件差,占用場(chǎng)地大,長(zhǎng)期從事該工作者易患手指畸變、腱鞘炎等職業(yè)病。手工包裝增加了汚染蜜丸的環(huán)節(jié)，誰(shuí)以達(dá)到藥品的衛(wèi)生要求•蜜丸包裝中的防止污染問(wèn)題一直是令中藥廠頭痛的事情.

2影響蜜丸包裝機(jī)發(fā)展的主要因素

為改變蜜丸包裝的落后狀況，三十多年來(lái)山西、吉林、黑龍江等地區(qū)的有關(guān)單位對(duì)蜜丸包裝機(jī)進(jìn)行研制。但收效不大.困擾蜜丸包裝機(jī)發(fā)展的因素主要有以下幾點(diǎn)：

2.1國(guó)家重視不夠

由于中藥行業(yè)長(zhǎng)期的作坊式生產(chǎn)，留給人們的印象是設(shè)備簡(jiǎn)陋，生產(chǎn)規(guī)模小。所以與其他行業(yè)相比，國(guó)家對(duì)中藥機(jī)械行業(yè)長(zhǎng)期未給予足夠的重視•不論在機(jī)枸設(shè)置、政策制定,還是在資金投放等方面未能很好地促進(jìn)中藥機(jī)械的發(fā)展.中藥機(jī)械行業(yè)一直是個(gè)很薄弱的行業(yè).

2-2科研、開(kāi)發(fā)能力差

長(zhǎng)期以來(lái)，國(guó)家及地方?jīng)]有專(zhuān)門(mén)從事中藥機(jī)械研究開(kāi)發(fā)的單位。其研究開(kāi)發(fā)工作幾乎處于無(wú)人問(wèn)津的狀況。直到七十年代國(guó)家才組織了四個(gè)工廠專(zhuān)業(yè)從事中藥機(jī)械的生產(chǎn),這些企業(yè)，技術(shù)力量薄弱，企業(yè)管理水平低，缺少檢測(cè)裝備，開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品的能力有限.與其他行業(yè)相比，中藥機(jī)械行業(yè)的基礎(chǔ)太差，科研開(kāi)發(fā)能力太弱，制約了中菊機(jī)械的發(fā)展進(jìn)程。

2-3研制焼度較大

由于蜜丸本身的特點(diǎn)和包裝材料的特點(diǎn)，其自動(dòng)包裝機(jī)械的研制難度要大于一般的藥品和食品包裝機(jī)械•雖然有些單位在這方面作了一些努力，有些中藥廠曾進(jìn)行過(guò)半機(jī)械化或手動(dòng)包裝機(jī)的摸索試驗(yàn)，但終因種種原因而未能研制出可以廣泛推廣應(yīng)用的包裝機(jī)。

2-4受新劑型的影響

蜜丸是中藥的傳統(tǒng)劑型。隨著制藥工業(yè)的發(fā)展，中藥西作的推行，一些新的剤型片劑、沖劑等在中藥上的應(yīng)用，對(duì)丸劑有很大的沖擊。有些中藥廠以為大畫(huà)丸不久就會(huì)被新劑型取代而淘汰。影響了蜜丸包裝機(jī)的研制工作“

3開(kāi)發(fā)蜜丸包裝機(jī)的
必要性和緊迫性

經(jīng)過(guò)幾十年的臨床實(shí)踐證明，中草藥來(lái)源復(fù)雜，加工方法不一,有些有效成份，還未被人們所認(rèn)識(shí)。一些中藥在改型過(guò)程中，經(jīng)提取、濃縮等工藝處理后，有效成份遭到不同程度的破壞，造成改型后的藥效降低，臨床效果差。

劑型與藥物的吸收、排泄的關(guān)系，劑型和用藥途徑、服用方法的聯(lián)系及劑型對(duì)療效的影響等，均需在制剤工作中進(jìn)一步研究.對(duì)傳統(tǒng)中藥劑型的繼承和對(duì)新銅型的研制必須同時(shí)并重。在當(dāng)前尚未完全搞清炮制過(guò)程藥理變化的情況下,違反傳統(tǒng)的炮制、制藥工藝,盲目西作是輕率的，實(shí)踐證明，有些藥是不宜改型的，新劑型不可能完全取代傳統(tǒng)劑型。“湯者蕩也，丸者緩也七傳統(tǒng)劑型的大蜜丸在臨床應(yīng)用中獨(dú)特的療效和適應(yīng)癥，這是其他剤型難以代替的•一定時(shí)期內(nèi)大蜜丸不會(huì)被淘汰已成定論.

大蜜丸這一傳統(tǒng)劑型，歷經(jīng)時(shí)代的千錘百煉，工藝成熟，療效明確，已初步達(dá)到了爐火純青地步。加上制造工藝較簡(jiǎn)單，因此，大部分中藥廠均有這種產(chǎn)品。許多中藥廠以此作為主要產(chǎn)品.但其包裝一直停留在手工操作階段.它占用工人多、場(chǎng)地大、衛(wèi)生狀況差、工人勞動(dòng)強(qiáng)度大，是蜜丸生產(chǎn)過(guò)程中的薄弱環(huán)節(jié).面對(duì)蜜丸包裝的落后情況，著著原始操作方式與車(chē)間里水磨石地面、油漆墻壁、充分的采光及良好衛(wèi)生環(huán)境的不協(xié)調(diào)，看著原始操作方式與其它劑型的工業(yè)化生產(chǎn)的強(qiáng)烈反差.中藥行業(yè)的人們無(wú)不心急如焚。他們急切希望能有較理想的童丸包裝機(jī)械應(yīng)用于生產(chǎn).開(kāi)發(fā)蜜丸包裝機(jī)巳成為刻不容緩、必須進(jìn)行的一項(xiàng)工作擺在了中國(guó)人的面前a

4開(kāi)發(fā)蜜丸包裝機(jī)應(yīng)注意的

幾個(gè)問(wèn)題

4-1要滿(mǎn)足有關(guān)包裝規(guī)定

藥品是特殊商品.它的價(jià)值體現(xiàn)在藥品的質(zhì)量上•包裝是商品的屬性.對(duì)藥品來(lái)說(shuō)其包裝的地位更加重要•藥品的包裝方式、包裝材料、自動(dòng)化水平及環(huán)境衛(wèi)生條件都是直接與藥品質(zhì)量的有效性、安全性、穩(wěn)定性和使用性直接有關(guān)°

由于藥品包裝比一般商品的包裝要求高，因而對(duì)藥品包裝機(jī)的要求也高于一般包裝機(jī)。國(guó)際上一些先進(jìn)國(guó)家為了確保人們用藥有效、安全,不但對(duì)藥品生產(chǎn)制定了法規(guī),而且3（寸藥品包裝也制用了各種法規(guī)。我國(guó)目前對(duì)藥品包裝也制定了丄些法規(guī)，如《藥品包裝管理辦法》等。大蜜丸的包裝對(duì)衛(wèi)生、嚴(yán)密性及蜜丸的外觀、色澤等有一定的要求.因此，研制竇丸包裝機(jī)必須遵守有關(guān)規(guī)定，格守設(shè)備服從工藝,工藝服從治療的原則。在滿(mǎn)足制藥工藝質(zhì)量的前提下，充分考虐設(shè)計(jì)的先進(jìn)性、實(shí)用性、經(jīng)濟(jì)性及標(biāo)準(zhǔn)化。

•4、2從較高的基點(diǎn)進(jìn)行研究

以前對(duì)蜜丸包裝機(jī)的探索多為中藥廠自行研制手動(dòng)或半自動(dòng)的低速包裝機(jī).隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，包裝機(jī)械日益向高度機(jī)械化、自動(dòng)化和高速度化方向發(fā)展，以求得到高的生產(chǎn)效益。在包琴工業(yè)和制藥工業(yè)高速發(fā)展的今天，研制蜜丸曷裝機(jī)應(yīng)從較高的基點(diǎn)起步。既要看到它的過(guò)去和現(xiàn)在，又要想到它的將來(lái)；既應(yīng)保證藥品的質(zhì)量，又應(yīng)獲得較高的經(jīng)濟(jì)效益;既應(yīng)適合我們的國(guó)情.又要追蹤世界先進(jìn)技術(shù)的發(fā)展。只有根據(jù)我們的實(shí)際情況,緊追世界的先進(jìn)技術(shù)所研制的新產(chǎn)品才能達(dá)到既有實(shí)用性,又具有較高的水平。脫離了這些因素去研究，就會(huì)缺乏戰(zhàn)略眼光，前景就不會(huì)樂(lè)觀。歷史的發(fā)展已不允許從較低的基點(diǎn)進(jìn)行研究。否則，與西藥機(jī)械等行業(yè)已存有的差距就會(huì)依然如故，始終擺脫不了中藥機(jī)械落后的局面.這里所指的較高基點(diǎn).并不是盲目追求技術(shù)上先進(jìn).而應(yīng)以實(shí)用、衛(wèi)生、經(jīng)濟(jì)、高效為依據(jù)，同時(shí)兼顧中藥廠使用條件、維修能力等因素。

4.3應(yīng)保持大蜜丸包裝的傳統(tǒng)風(fēng)貌

中藥是我國(guó)的特有產(chǎn)品，許多蜜丸都肴近百年的歷史。其獨(dú)特的包裝不僅在國(guó)內(nèi)牢固扎根在人們心中，而且在國(guó)際上其傳統(tǒng)的包裝形式也很受歡迎*所以、研究解決蟹丸的包裝問(wèn)題應(yīng)以現(xiàn)代的工業(yè)設(shè)備完成具有悠久歷史傳統(tǒng)的包裝,而不應(yīng)肓目追求包裝新潮。

4.4包裝材料的選擇

用蜂蠟、石蠟等物料混合后制成的蠟売作為蜜丸包裝材料，曾在南方占有較大的市場(chǎng)•因其包裝消耗的工時(shí)太長(zhǎng)，加上蠟的成本高,耐寒性能差等因素，使得這種包裝材料只限于個(gè)別中藥廠用于部分高檔蜜丸的包裝。

為降低蠟殼包裝蜜丸的成本.岀現(xiàn)了塑料殼這一包裝材料。機(jī)械化的注塑代替了落后的手工布蠟吊殼』旦由于包丸的操作工時(shí)較長(zhǎng).塑料殼的價(jià)格也較貴,未能廣泛使用.現(xiàn)多用于部分高檔蜜丸的包裝.

鋁塑泡罩包裝作為一種新式包裝用于西藥片劑的藥品包裝。國(guó)內(nèi)在引進(jìn)這種包裝機(jī)后.曾試圖用于大蜜丸的包裝』旦未成功。除起泡尺寸大使聚氯乙嫦（PVG）片材不易從模中脫出、剛度差等缺陷外，由于蜜丸表面含有食用油，蜜丸與聚氣乙烯這一化學(xué)制品長(zhǎng)期接觸,PVC中的有毒物質(zhì)氯乙烯單體將通過(guò)脂溶性物質(zhì)的食用油遷移到蜜丸上,當(dāng)人體攝入量較多時(shí)會(huì)出現(xiàn)頭暈、頭痛、惡心等癥狀。這種包裝材料不符合《藥品包裝管理辦法》的規(guī)定.另外，隨著塑料的廣泛應(yīng)用，其廢棄物也隨之增加，帶來(lái)嚴(yán)重的環(huán)境污染，許多國(guó)家已經(jīng)限制或禁止使用塑料作為包裝材料。

紙管作為蜜丸的包裝材料，工藝成熟，生產(chǎn)配套。能滿(mǎn)足藥品包裝的安全性、生產(chǎn)性、銷(xiāo)售性、經(jīng)済性等要求.而且價(jià)格低，并保持了蜜丸的傳統(tǒng)包裝風(fēng)貌，所以，一直被中藥廠'廣泛采用。隨著國(guó)際上食品包裝材料向紙質(zhì)制品的發(fā)四.八十年代我國(guó)引進(jìn)紙漿模塑設(shè)備和技術(shù)，包裝大蜜丸用的紙管被開(kāi)發(fā)成紙漿模制品已初見(jiàn)成效。這種紙漿模式紙管是由紙槳直接壓制成型,免除了造紙、人工卷制等過(guò)程。與傳統(tǒng)的人工卷制紙管相比具有衛(wèi)生條件好、外形規(guī)矩、尺寸差異小、成本低、標(biāo)準(zhǔn)化程度高等優(yōu)點(diǎn).并可以進(jìn)行高溫?zé)犸L(fēng)滅菌，制成無(wú)菌容器.同時(shí)實(shí)現(xiàn)了紙管的工業(yè)化生產(chǎn)。這無(wú)疑給紙管這一傳統(tǒng)包裝材料注入了新的活力.紙漿模塑制品在制造過(guò)程中無(wú)公害，不汚染環(huán)境，能回收重新利用節(jié)省資源,發(fā)展前景很好.國(guó)家，八五”包裝工業(yè)規(guī)劃已將紙漿模制品列為重點(diǎn)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目.

.通過(guò)以上分析，選擇紙管作為蠻丸包裝材料是適宜的。這不但符合包裝行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)，而且繼承了中藥廠的生產(chǎn)工藝,既降低了包裝費(fèi)用,又保持了大蜜丸這一我國(guó)特產(chǎn)的民族風(fēng)貌。

5目前的研究動(dòng)態(tài)

面對(duì)童丸包參的落后狀況，近年來(lái)河北省農(nóng)機(jī)化研究所對(duì)金丸包裝機(jī)進(jìn)行了研究。開(kāi)發(fā)了DBZ12,型蜜丸包裝機(jī).于92年5月通過(guò)了河北省科委組織的鑒定。中國(guó)包裝研究所、國(guó)家中醫(yī)藥管理局等部門(mén)專(zhuān)家認(rèn)為，該機(jī)屬首創(chuàng)，填補(bǔ)了中藥包裝機(jī)械的一項(xiàng)空白.技術(shù)性能屬?lài)?guó)內(nèi)領(lǐng)先水平，為蜜丸包裝實(shí)現(xiàn)機(jī)械化提供了新的裝備，該機(jī)獲國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利，被國(guó)家科委列為國(guó)家級(jí)重點(diǎn)新產(chǎn)品.它融裹包機(jī)、充填機(jī)和封口機(jī)于一體，以中藥廠廣泛使用的蠟紙、紙管為包裝材料，自動(dòng)完成6?9g蜜丸的包紙、裝売和扣蓋，本機(jī)也可用于球形類(lèi)糖塊的包紙機(jī)。

該機(jī)的總體布局是以包裝器為第一中心，扣蓋器為第二中心，輸紙器、輸売器、輸蓋器分別布置在兩個(gè)中心的周?chē)?/font>,本機(jī)屬連續(xù)運(yùn)行式包裝機(jī).工作時(shí)各部分同步運(yùn)行。該機(jī)可無(wú)級(jí)調(diào)速、自動(dòng)監(jiān)控、自動(dòng)計(jì)數(shù)?？杀苊鉄o(wú)丸、裸丸的出現(xiàn)。當(dāng)物料減少或發(fā)生擠蓋等情況時(shí).可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)控制該機(jī)的應(yīng)用可提高生產(chǎn)率，降低成本，減少對(duì)蜜丸的污染環(huán)節(jié)及作業(yè)場(chǎng)地.降低操作工人的勞動(dòng)強(qiáng)度，避免了雇鞘炎等職業(yè)病的發(fā)生.有助于大蜜丸生產(chǎn)逐步達(dá)到GMP要求.有助于包裝材料的工業(yè)化生產(chǎn)及標(biāo)準(zhǔn)化.